粗大泄漏氣泡法試驗(yàn),基于《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》的標(biāo)準(zhǔn),通過觀察氣泡的產(chǎn)生來檢測產(chǎn)品是否存在泄漏。這項(xiàng)試驗(yàn)不僅操作簡便,而且結(jié)果直觀明了,因此受到了眾多廠家和檢測機(jī)構(gòu)的青睞。
檢測無菌醫(yī)療器械包裝之粗大泄漏一般采用濟(jì)南中科電子生產(chǎn)研發(fā)的“LSSD-01H泄漏與密封強(qiáng)度測試儀”,該儀器又稱正壓密封儀,專業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定。
粗大泄漏氣泡法試驗(yàn)測試原理:
粗大泄漏氣泡法測試原理基于氣泡產(chǎn)生的現(xiàn)象,當(dāng)包裝內(nèi)部存在泄漏時(shí),氣體會從泄漏處逸出并在水中形成氣泡,從而可以清晰地觀察到泄漏情況。
粗大泄漏氣泡法試驗(yàn)測試準(zhǔn)備工作:
準(zhǔn)備必要的設(shè)備和工具,如泄漏與密封強(qiáng)度測試儀、穿孔器、膠帶以及橡膠墊等,并確保這些設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。
選擇待測試的產(chǎn)品,并在其表面選擇一個(gè)合適的穿孔位置,通常位于產(chǎn)品的中心區(qū)域,便于觀察和檢測。
粗大泄漏氣泡法試驗(yàn)操作步驟:
1、使用穿孔器在指定位置打孔,并用膠帶和橡膠墊進(jìn)行封堵,以實(shí)現(xiàn)良好的密封效果。
2、將產(chǎn)品浸沒在水中,確保水深適中,以便清晰地觀察到氣泡的產(chǎn)生。
3、連接泄漏與密封強(qiáng)度測試儀,并設(shè)置好試驗(yàn)所需的壓力和保壓時(shí)間等參數(shù)。
4、啟動泄漏與密封強(qiáng)度測試儀后,向產(chǎn)品內(nèi)施加空氣,并仔細(xì)觀察其表面是否有氣泡冒出。特別要注意檢查密封處、針孔、破裂或撕裂等可能存在的潛在破損區(qū)域。
5、試驗(yàn)結(jié)束后,從水中取出產(chǎn)品,并用紙巾或干布擦干表面水分,標(biāo)記出所有觀察到的可能破損或泄漏的區(qū)域。
注意事項(xiàng):
1、在測試過程中,要確保產(chǎn)品的放置位置正確,且測試倉緊密封閉,以避免外界因素對測試結(jié)果的影響。
2、選擇合適的測試參數(shù),如測試時(shí)間和壓力,以確保測試的準(zhǔn)確性和有效性。
3、在測試前,要對設(shè)備進(jìn)行預(yù)熱和校準(zhǔn),以確保其處于最佳工作狀態(tài)。
4、測試過程中要注意安全,避免操作不當(dāng)導(dǎo)致的設(shè)備損壞或人員受傷。
總的來說,粗大泄漏氣泡法試驗(yàn)是一項(xiàng)簡單而有效的檢測方法,它能夠幫助我們確保產(chǎn)品的密封性能,從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。濟(jì)南中科電子的泄漏與密封強(qiáng)度測試儀,憑借其高精度和穩(wěn)定性,在粗大泄漏氣泡法試驗(yàn)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。它不僅能夠幫助你快速檢測產(chǎn)品的密封性能,還能夠提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持,為你的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。